De CE-markering geeft aan dat een product voldoet aan de Europese wetgeving, waardoor het vrij verhandeld mag worden in de Europese Economische Ruimte. Er bestaan verschillende klassen medische hulpmiddelen, uiteenlopend van klasse I (laag risico) tot klasse III (hoog risico).
OdySight is een medisch hulpmiddel van klasse I met een CE-markering (autocertificering) volgens de regels voor medische hulpmiddelen uit de geldende Richtlijn 93/42/EG. Ons systeem voor kwaliteitsmanagement voldoet aan de norm ISO 13485:2016.