El marcado CE indica la conformidad de un producto con la legislación europea, lo que le permite circular libremente en el Espacio Económico Europeo. Existen varias clases de productos sanitarios, que van desde la Clase I (bajo riesgo) a la Clase III (alto riesgo).
OdySight es un dispositivo médico de clase I que cuenta con el marcado CE (autocertificación) de acuerdo con las normas sobre dispositivos médicos de la actual Directiva 93/42/CE. Nuestro sistema de gestión de la calidad cumple la norma ISO 13485:2016.